Luke Warmer Kommentar über Vapes vom CTP-Direktor der FDA

In dem in Addiction veröffentlichten Artikel werden unter anderem Fachleute des öffentlichen Gesundheitswesens aufgefordert, erwachsene Raucher über die relativen Risiken verschiedener Nikotinprodukte aufzuklären.

Tatsächlich ergab eine im BMC Public Health veröffentlichte Studie aus dem Jahr 2022, in der Daten aus den US-amerikanischen PATH-Umfragen von 2014 bis 2019 untersucht wurden, dass „falsche Risikoeinschätzungen“ in Bezug auf E-Zigaretten immer noch zunehmen. Trotz aller wissenschaftlichen Beweise, die auf die relative Sicherheit der Produkte hinweisen, glaubten im Jahr 2019 83 % der Raucher in den USA, dass Dampfen genauso schädlich, wenn nicht sogar schädlicher sei als Rauchen.

Es überrascht nicht, dass die Raucher, die diese falschen Vorstellungen über E-Zigaretten hatten, weniger wahrscheinlich versuchten und/oder auf die Produkte umstiegen und weiter rauchten. Während Raucher, die die richtigen Fakten über die Geräte hatten, eine um 134 % höhere Wahrscheinlichkeit hatten, das Dampfen auszuprobieren, eine um 127 % höhere Wahrscheinlichkeit, mit dem Rauchen aufzuhören, eine geringere Wahrscheinlichkeit, E-Zigaretten und Zigaretten gleichzeitig zu verwenden, und eine geringere Wahrscheinlichkeit, wieder zum Rauchen zurückzukehren.

In einer Medienmitteilung über einen Kommentar, den er kürzlich gemeinsam mit dem Direktor des Center for Tobacco Products (CTP) der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), Brian King, und Benjamin Toll, Ph.D., Direktor des MUSC Hollings Cancer Center, verfasst hat vom MUSC Health Tobacco Treatment Program und Co-Direktor des Lungenkrebs-Screening-Programms, sagte, dass er es tragisch finde, wenn er unter Ärzten auf Fehlinformationen stößt. „Es bricht mir das Herz, dass ich viele gutmeinende Ärzte getroffen habe, die zu mir sagen: ‚Vaping ist schlimmer als Rauchen.‘ Und ich sage: ‚Nein, das stimmt nicht‘“, sagte er.

Der in der Fachzeitschrift „Addiction“ veröffentlichte Kommentar fordert die Gesundheitsexperten auf, die Bedeutung der Aufklärung erwachsener Raucher über die relativen Risiken verschiedener Nikotinprodukte im Auge zu behalten. Gleichzeitig sollte darauf geachtet werden, die Nutzung durch Minderjährige zu verhindern. Es wird jedoch betont, dass Letzteres dem Ersteren nicht im Wege stehen sollte.

Der Artikel unterstreicht auch, dass der erste Ansatz zur Raucherentwöhnung von der FDA zugelassene NRTs umfassen sollte, und fügt hinzu, dass zu den Daten kein E-Zigaretten-Gerät zur Raucherentwöhnung zugelassen ist. Experten für Tabak-Schadensminderung (THR) würden argumentieren, dass Aussagen wie diese schädlich für alle derzeitigen Raucher sein könnten, die E-Zigaretten als Mittel zur Raucherentwöhnung in Betracht ziehen, da mehrere Studien gezeigt haben, dass die Geräte wirksamer sind als herkömmliche NRTs.

Der Kommentar kommt weiter zu dem Schluss, dass Raucher, die sich dafür entscheiden, mit dem Rauchen aufzuhören, letztendlich aus den 23 E-Zigaretten-Produkten und -Geräten mit Tabakgeschmack wählen sollten, die durch das PMTA-Verfahren der FDA zugelassen wurden. Dieser Prozess wurde natürlich heftig kritisiert, weil er sehr langwierig, teuer und voreingenommen sei. In diesem Sinne würden viele THR-Experten argumentieren, dass eine PMTA-Zulassung im Hinblick auf Produktstandards nicht unbedingt große Bedeutung hat.

Die Autoren der Kommentare betonen auch, wie wichtig es ist, nicht in einem Muster des Doppelkonsums von E-Zigaretten und E-Zigaretten zu verfallen, um die Risiken des Rauchens vollständig zu beseitigen. Dementsprechend kam eine 2022 in der Fachzeitschrift Tobacco Control veröffentlichte Studie zu dem Schluss, dass Doppelnutzer von E-Zigaretten und Zigaretten eher dazu neigen, weiter zu rauchen, als mit dem Rauchen aufzuhören.

Die Studie mit dem Titel „Verläufe von ENDS und Zigarettenkonsum bei Doppelkonsumenten: Analyse der Wellen 1 bis 5 der PATH-Studie“ analysierte Daten aus der Population Assessment of Tobacco and Health (PATH)-Studie an 545 Rauchern, die ebenfalls rauchten. „Die meisten Doppelkonsumenten rauchten oder konsumierten lange Zeit Zigaretten“, schlussfolgerte das Forschungsteam.

Darüber hinaus wurde im vergangenen Februar Dr. Matthew Farrelly zum nächsten Direktor des Office of Science des CTP gewählt. Dr. Farrelly kam von RTI International zum CTP, wo er als Chefwissenschaftler und Direktor des Zentrums für Gesundheitsanalyse, Medien und Politik tätig war. Damals sagte die FDA, Farrelly verfüge über umfassende Berufserfahrung auf dem Gebiet der Tabak- und Nikotinwissenschaft und sei international für seine Führungs- und Organisationsmanagementfähigkeiten bekannt.

Aufgrund der ständigen und unerbittlichen Kritik, die das CTP an der Art und Weise erhielt, wie es den laufenden PMTA-Prozess für E-Zigaretten-Produkte gehandhabt hat, kündigte FDA-Chef Robert Califf im vergangenen Jahr an, dass er externe Experten mit der Durchführung einer „umfassenden Bewertung“ beauftragen werde das Zentrum.

Ein daraus resultierender Bericht, der im vergangenen Dezember veröffentlicht wurde, ergab, dass die Prüfer einen Mangel an Klarheit und Transparenz sowie interne Kommunikationsprobleme festgestellt hatten. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass die CTP nicht ausreichend gerüstet ist, um die Arbeitsbelastung zu bewältigen, die mit dem PMTA-Prozess und anderen behördlichen Aufsichtsaufgaben einhergeht, mit denen sie betraut wurde. Dies hat zu gut dokumentierten Abkürzungen und der daraus resultierenden Kritik am Zentrum geführt.

Die Behauptungen der US-amerikanischen FDA zum Thema E-Zigaretten stehen im Widerspruch zu den eigenen wissenschaftlichen Erkenntnissen der Behörde